从国内市场来看，国产医疗器械具有低占比、高增速、潜力大等特质，而高端市场却一直是一块“心病”。由于核心技术缺乏，难以摆脱进口核心零部件来进行组装的尴尬。同时需求端，医院方面对国产高端医疗器械态度并不太认可。
近期，CFDA连发四份征求意见文件意在通过政策引导，鼓励药品医疗器械创新。5月11日，政策发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》(征求意见稿)、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》(征求意见稿)3份征求意见稿。
5月12日，CFDA又发布了《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策》(征求意见稿)。此次连发的4份征求意见稿从审评审评、临床试验、全生命周期管理以及创新者权益4个方面入手，期望通过政策引导，鼓励药品医疗器械的创新。
随着鼓励政策的频现，虽然进入方式和细分领域各有不同，资本已开始大量涌入医疗领域。
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